Что нужно знать о препарате Урофосфабол

Урофосфабол – антибиотический медпрепарат, применяемый при тяжелых инфекциях и способный быстро уничтожать разные группы патогенных бактерий, включая микроорганизмы, устойчивые к другим противомикробным лекарствам.

Антибактериальное действие Урофосфабола основано на подавлении первой фазы процесса формирования клеточной стенки бактерий.

Препарат имеет ценные свойства:

• Активен в условиях, когда бактерии проявляют невосприимчивость к другим видам антибиотиков;
• Усиливает лечебное действие других антибиотических медикаментов, если применяется в сочетании с ними;
• Почти никогда не вызывает привыкания.

Показания

Врач назначает Урофосфабол при диагностированных патологиях, спровоцированных активностью микроорганизмов, которые реагируют на его действие. Как правило, медпрепарат применяют при тяжелых заболеваниях, которые лечат в стационаре.

Среди них:

• Бактериальный менингит разного происхождения, вентрикулит;
• Бронхоэктатическая болезнь, гнойный плеврит, абсцедирующая пневмония, и воспаление легких, вызванное микробами, устойчивыми к пенициллинам, абсцесс средостенья, легочные патологии у пациентов с муковисцидозом;
• Инфицированные раны после ожогов, карбункул, абсцесс, флегмона, пиодермия, очаги некроза, в том числе у пациентов с сосудистыми патологиями, сахарным диабетом;
• Артрит, вызванный стафилококком, синегнойной и гемофильной палочкой, остеомиелит посттравматический, гематогенный, послеоперационный);
• Холецистит в острой стадии, холангит, перитонит;
• Параметрит, аднексит, бартолинит, сальпингит, оофорит, эндометрит, абсцесс матки;
• Тяжелый острый пиелонефрит в сопровождении мочекаменной болезни, уретрит, простатит, эпидидимоорхит, фуникулит;
• Эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца), вызванный кокковой микрофлорой;
• Сепсис – бактериальное заражение крови с высоким риском смертельного исхода.

Сочетания Урофосфабола с антибиотическими медикаментами других групп практикуют:

1. При тяжело протекающих патологиях, включая эндокардит, септицемию, менингит, перитонит, воспаления репродуктивных органов;
2. При гнойных процессах, вызванных активностью разных возбудителей;
3. При лечении пациентов с болезнями крови и агранулоцитозом;
4. При безрезультатности проведенного ранее лечения.

Лечебная форма

Урофосфабол изготавливают в виде мелкодисперсного растворимого порошка с желтовато-белой окраской, из которого готовят внутривенный раствор.

В аптечную сеть медикамент поступает в герметично закрытых каучуковыми пробками флаконах из стекла, содержащих 1, 2 или 4 грамма фосфомицина. Флакон обжат алюминиевым колпачком, сверху закрыт пластиковой крышкой. В картонную упаковку помещается 5 флаконов и вкладывается инструкция по применению Урофосфабола.

Лекарство можно приобретать не только целой упаковкой, но и отдельными флаконами. Цена Урофосфабола варьируется в зависимости от аптеки и региона. Средняя стоимость флакона с порошком 1 г составляет 220 – 245 руб. На начало 2018 года в аптечной сети России имеются только синонимы и аналоги препарата.

Какие микроорганизмы подавляет Урофосфабол

Лечебное вещество Урофосфабола способно подавлять следующие виды инфекционных агентов:

• Грамположительные аэробы – стафилококк эпидермальный и золотистый (Staphylococcus epidermidis и aureus соответственно), включая виды, не реагирующие на метициллин, пневмококк и стрептококк пиогенный (Streptococcus pneumoniae, pyogenes), фекальный энтерококк (Enterococcus faecalis);
• Грамотрицательные аэробы: кишечная и синегнойная палочка (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa), энтеробактерии и кампилобактерии (Enterobacter, Campylobacter), серрации (Serratia marcescens), цитробактер (Citrobacter), протеи разных штаммов (Proteus mirabilis, vulgaris, rettgeri), гемофильная палочка (Haemophilus influenza), сальмонелла, шигелла, менингококк и гонококк (Neisseria meningitidis, gonorrhoeae), йерсинии (Yersinia enterocolitica).

Умеренное противодействие фосфомицину оказывают большинство видов клебсиеллы (Klebsiella), вибрионы (Vibrio), бацилла провиденция (Providencia), моргана.

Урофосфабол не активен против микоплазмы, бактероидов, микобактерий, бруцеллы, коринебактерий, хламидий, трепонемы, боррелии.

Всасывание и выведение

Фосфомицин очень слабо связывается с белками плазмы крови, и за счет этого практически весь объем поступившего в кровь активного вещества (99%) оказывает терапевтическое действие.

Урофосфабол хорошо распределяется по всему организму, благодаря чему в легких, коже и жировой клетчатке, мышечной и костной ткани, синовиальной (суставной) жидкости, тканях глаза, почках, эндокарде, предстательной железе создаются высокие концентрации фосфомицина, необходимые для оказания антибактериального эффекта.

Наименьшая концентрация антибактериального вещества, необходимая для подавления активности и роста бактерий, в моче сохраняется до 24 часов. Более 96% фосфомицина выводится в неизмененном виде с мочой через почки, оставшийся незначительный объем лекарства – вместе с желчью.

Фосфомицин легко удаляется из крови в процессе гемодиализа, что требуется учитывать при назначении Урофосфабола пациентам, проходящим диализ – введение лекарства выполняют только после процедуры.

Применение

Дозы и длительность лечения определяется тяжестью и локализацией гнойно-воспалительного процесса и устанавливается индивидуально.

Внутривенное (парентеральное) введение

Инструкция применения Урофосфабола предусматривает основной способ введения раствора – внутривенный.

Стандартно взрослым пациентам разово вводят 2,0 – 4,0 грамма фосфомицина через каждые 6 – 8 часов с помощью медленной внутривенной инфузии, рассчитанной на 40 – 60 минут.

Более точно разовую дозу рассчитывают, исходя из массы тела больного: 70 мг на 1 килограмм веса, также с интервалом 6 – 8 часов. В педиатрии при тяжелых жизнеугрожающих инфекциях внутривенные вливания Урофосфабола разрешены грудничкам с первых дней жизни.

Суточная дозировка рассчитывается педиатром с учетом массы тела малыша – 100 – 400 мг на 1 килограмм веса. Суточную дозу распределяют на 3 введения (у грудничков до года) через 8 часов или на 3 – 4 применения (у детей старше 12 месяцев) с интервалом 6 – 8 часов.

Внутримышечное введение

Внутримышечные инъекции раствора фосфомицина делать допускается, особенно при развитии флебита (воспаления венозных стенок) после внутривенных вливаний.

Необходимо учитывать, что уколы Урофосфабола в мышцу болезненны, и чтобы снизить болевые ощущения, порошок растворяют в воде для инъекций (3 мл), после чего состав смешивают с 2 мл Лидокаина 2% (при отсутствии аллергии на него).

Ориентировочная доза при разовой внутримышечной инъекции взрослым пациентам – 1 грамм (или по указанию лечащего врача). Кратность введения 3 – 4 раза в сутки.

Грудным детям вводить лекарство внутримышечно разрешается только после достижения возраста 12 месяцев. Стандартная суточная доза определяется тяжестью состояния ребенка и составляет 100 – 200 мг на 1 килограмм веса маленького пациента. Рассчитанную дозу распределяют на 3 инъекции, которые делают с интервалом в 8 часов.

Специфика назначения Урофосфабола пациентам разных категорий

При почечных патологиях

У больных, страдающих почечной недостаточностью и пациентов, проходящих гемодиализ, необходимо корректировать частоту введения Урофосфабола, которая определяется показателями клиренса креатинина (КК). Медпрепарат используют только после процедуры диализа, так как, в противном случае, активное вещество будет удалено из организма в ходе процедуры.

Необходимо периодически проводить исследования крови и мочи на предмет контроля функции печени и почек.

Беременные и кормящие женщины

Специалисты установили, что Урофосфабол не приводит к мутациям при внутриутробном развитии зародыша, не вызывает врожденных уродств, не влияет негативно на организм плода.

Но обширные исследования по воздействию препарата не проводились, поэтому, учитывая, что фосфомицин легко проникает через плаценту, беременным женщинам Урофосфабол назначают с осторожностью – только, если степень лечебного эффекта для больной матери превышает вероятность возможных осложнений у плода.

Урофосфабол разрешен для применения у новорожденных, и минимальное количество, попадающее в организм младенца с материнским молоком, не превысит дозу, которую может получать грудной малыш.

Тем не менее, чтобы полностью исключить воздействие фосфомицина на ребенка, лучше прервать грудное вскармливание.

Если же лекарство необходимо кормящей женщине, педиатр должен отслеживать состояние младенца.

Пожилые пациенты

Людям старшей возрастной группы дозу Урофосфабола назначают с осторожностью по причине содержания в медпрепарате солей натрия. Длительное поступление натрия может вызвать нарушения в электролитном балансе у пожилых пациентов, чаще страдающих от гипертензии, нарушений функции почек и сердца.

Правила приготовления растворов и введения

Чтобы предотвратить болезненность и воспалительный процесс в области внутривенного вливания препарата, необходимо применять большой объем растворителя, при этом вводить раствор требуется как можно медленнее.

Урофосфабол в больших дозах целесообразно вливать внутрь вены с помощью капельницы.

Как вводить:

1. Прямое внутривенное струйное введение: вводить медленно (не менее 5 минут); для растворения 1 грамма препарата требуется 10 мл воды для инъекций;
2. Быстрая внутривенная инфузия выполняется 35 – 60 минут: каждые 2 грамма порошка растворяют в воде для инъекций (10 мл) и в полученный раствор добавляют 100 – 200 мл инфузионной жидкости;
3. Капельное внутривенное вливание выполняется в течение 2 – 3 часов: на 2 грамма препарата берут 10 мл инъекционной воды, смешивая получившийся состав с 200 – 500 мл инфузионного раствора.

Для инфузий используют совместимые с Урофосфаболом растворы:

• Гидрокарбоната натрия 1,4%;
• Декстрозы 5%;
• Физиологический NaCl 0,9%;
• Рингера (или Рингера лактат).

При растворении порошка из-за химической реакции возможно выделение тепла.

Побочное действие

Активный компонент Урофосфабола – фосфомицин – отличает минимальная токсичность, поэтому пациенты, получающие антибиотик, обычно хорошо переносят лечение, при этом побочные реакции выявляются редко.

Среди них:

• Потеря аппетита, головная боль, жидкий стул, иногда приступы тошноты, болей в животе;
• Тягостное ощущение сдавливания за грудиной, повышение частоты сердцебиения;
• Иногда – небольшие отеки;
• Болезненность по линии вены при введении раствора, флебит при нарушении техники введения лекарства (быстрое вливание, концентрированный раствор);
• Болезненность и воспаление на участке внутримышечного введения;
• Временные расстройства в работе печени (повышение в крови билирубина, АЛТ, лактатдегидрогеназы, АСТ, ЩФ);
• Повышение количества эозинофилов, снижение содержания лейкоцитов (лейкопения) и гранулоцитов;
• Аллергические проявления в виде кожного зуда, высыпаний, волдырей, кашля, спазма бронхов;
• Редко – стоматит и кандидоз слизистых оболочек; расстройство функции почек (появление белка в моче, высокое содержание мочевины), жажда, повышение температуры, нарушение натриево-калиевого баланса;
• Очень редко — желтуха, анемия, снижение количества тромбоцитов, повышение склонности организма к грибковым инфекциям на фоне агранулоцитоза, судороги (при передозировке и применении больших доз), аллергический шок (реже, чем у 1 пациента из 100).

Противопоказания

1. Индивидуальная непереносимость фосфомицина, янтарной кислоты;
2. Ранее возникавшая аллергия на лекарства;
3. Недостаточность функции миокарда и почек в тяжелой форме;
4. Использование больших доз у пожилых пациентов;
5. Состояние беременности и грудное вскармливание (относительное противопоказание).

Осторожно подбирается доза и кратность введения препарата при аллергии любого типа, болезнях печени, нарушении функции почек, сердца, артериальной гипертензии, для терапии возрастных пациентов.

Меры предосторожности

При долговременном применении фосфомицина у всех пациентов необходимо отслеживать работу печени и почек по результатам исследования крови, показателям содержания билирубина, АСТ, АЛТ, азота, мочевины, электролитов.

Передозировка

Информация о передозировке Урофосфабола отсутствует. Вероятные проявления: повышение температуры, озноб, слабость, боли, спазмы в мышцах, апатия, спутанность сознания, судороги.

Симптомы снимают с помощью соответствующих медпрепаратов (жаропонижающее, противосудорожные). Для быстрого выведения активного вещества используют лечебную тактику форсированного диуреза (внутривенное вливание больших объемов жидкости и одновременное назначение мочегонных), в тяжелых состояниях – гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарствами

Противорвотное средство Метоклопрамид уменьшает содержание фосфомицина в моче и крови.

При сочетании Урофосфабола с антибиотиками группы фторхинолонов (Пефлоксацин, Ципрофлоксацин, Гатифлоксацин), бета-лактамов (Меропенем, Цефуроксим), цефалоспоринами (Цефоперазон с Сульбактамом), гликопептидами (Ванкомицин), аминогликозидами (Мономицин, Канамицин), монобактамами (Азтреонам) наблюдается выраженное взаимное усиление антимикробного эффекта.

Тот же эффект проявляется во взаимодействии фосфомицина с антибиотиками, подавляющих анаэробные микробы (Метронидазол).

Это свойство медпрепарата используется при лечении гнойно-воспалительных процессов, вызванных возбудителями, которые не чувствительны к другим антибиотикам. Это касается золотистого стафилококка, устойчивого к метициллину, энтерококков, энтеробактерий, синегнойной палочки и других – малочувствительных к фосфомицину микробов.

Во избежание возможной лекарственной несовместимости раствор Урофосфабола не следует применять в одном шприце с растворами других антибиотиков и смешивать их при инфузионном вливании.

Условия и сроки хранения

Антибиотик относится к списку Б и отпускается по рецепту. Флаконы хранят не дольше 2 лет, в темноте и недоступности для детей. Температура хранения не может выходить за пределы диапазона от – 4 до + 25 С.

Аналоги

Аналоги Урофосфабола, то есть антибиотики с тем же активным веществом и таким же лечебным действием: Фосфомицин, Монурал, Урофосцин, Фосмицин, Экофомурал, Уронормин-Ф, Овеа, Фосфорал Ромфарм.

Отзывы

Отзывы про Урофосфабол в целом положительные и от врачей, и от пациентов.

Пациенты

Валерий «Этот антибиотик реально мне помог при гнойном воспалении легких, в то время, как уколы других антибиотиков не оказали никакого положительного эффекта. Пока делали инъекции Урофосфабола, иногда немного тошнило, а больше ничего неприятного не заметил.»

Ирина «У моего новорожденного сына лопнула киста урахуса под пупком, и гной просочился внутрь живота и вытекал прямо из пупочной ранки. Случился перитонит, и началось заражение крови, но педиатр в стационаре сразу назначил Урофосфабол внутривенно в капельницах и еще другие лекарства, и уже через день пошло улучшение.»

Врач-инфекционист

Дмитрий Константинович «Внутривенные вливания Урофосфабола на практике часто оказываются незаменимыми, когда пациент не реагирует на терапию другими антибиотическими препаратами по причине перекрестной резистентности. Даже почечные больные с повышенным клиренсом креатинина, при коррекции дозировки и кратности введения медпрепарата, хорошо переносят лечение.»