В организме существуют два типа клеток, принимающих участив в генерации костной ткани. Остеобласты стимулируют рост и развитие структур опорно-двигательного аппарата. Остеокласты разрушают лишние или функционально неактивные клетки. В норме между остеобластами и остеокластами существует равновесие, обеспечивающее устойчивость метаболизма.
При дегенеративных заболеваниях костной ткани увеличивается активность остеокластов, из-за чего осуществляется локальное разрушение опорно-двигательного аппарата. Препарат «Бонвива» ингибирует активность остеокластов, снижает резорбцию костной ткани. Воздействие лекарственного вещества помогает приостановить патологический процесс и улучшить самочувствие пациента.
Содержание
Фармакологическое влияние
Препарат «Бонвива» имеет в своем составе ибандроновую кислоту – действующее вещество лекарственного средства. Компонент является ингибитором активности метаболизма остеокластов. Деструкция костной ткани осуществляется за счет блокады клеток потовыми железами, опухолями и ретиноидами (типы витамина А). Ибандроновая кислота нормализирует метаболизм ткани костей. Вещество не влияет на нормальную работоспособность минерализации даже при значительном превышении терапевтической дозы для лечения остеопороза.
Ибандроновая кислота по химической структуре очень похожа на гидроксиапатит, который является основной составляющей матриксной структуры косной ткани. Препарат «Бонвива», благодаря этому, селективно воздействует на клетки, не нарушая их нормальную работоспособность.
Инструкция по применению «Бонвива» среди основных показаний к использованию обозначает прием препарата женщинами в период менопаузы. Во время климакса выработка гормонов репродуктивной системой женского организма резко снижается. Из-за этого обновление клеток костной ткани, которое раньше осуществлялось систематически, ухудшается и замедляется. Структуры опорно-двигательной системы теряют свою способность к быстрой регенерации. Препарат «Бонвива» активизирует метаболизм остеобластов, повышая возобновление ткани до уровня возраста репродуктивной активности.
Прием лекарства группой добровольцев на протяжении 10-11 недель продемонстрировал действенность ибандроновой кислоты на регенеративные способности ткани костных структур.
Прием препарата «Бонвива» необходимо осуществлять на постоянной основе, поскольку после прекращения использования вещества активизация остеокластов повышается до начального уровня. Дегенеративные изменения опорно-двигательного аппарата являются необратимыми. Для предотвращения наступления дальнейшего разрушения ткани необходимо систематически принимать препараты протекционного действия.
Гистологическое исследование костной ткани женщин, которые систематически принимали препарат «Бонвива» в ежемесячной дозе 150 мг на протяжении 2 лет, показывает высокий уровень генерации клеток. Залогом успеха при лечении дегенеративных заболеваний является индивидуальный подбор дозы биологически активного вещества и систематичность приема препарата.
Метаболизм препарата
Вещество быстро выводится из организма вместе с мочой после взаимодействия ибандроновой кислоты и ее метаболитов с костной тканью, поэтому для достижения результативности лечения требуется относительно долгий прием препарата. Половина ибандроновой кислоты вступает во взаимодействие с тканью костных структур после попадания лекарственного вещества в кровеносное русло. Вторая половина выводится из организма в первичном состоянии без разложения на составляющие. Данные относительно метаболизма кислоты в печеночной ткани у людей или животных отсутствуют.
Транспортные белки крови связываются с 86-88% лекарственного вещества. Из-за высокого процента взаимодействия активность препарата «Бонвива» относительно химических реакций с другими лекарственными веществами незначительная.
Препарат «Бонвива» имеет широкий диапазон полувыведения, который колеблется от 12 до 72 часов. Точное время включения лекарства в метаболизм зависит от индивидуальной восприимчивости к составляющим фармацевтического вещества и способности организма к включению его в метаболизм, применяемой дозы, возраста пациента. После истечения периода полувыведения, конечно же, концентрация препарата в крови снижается намного быстрее (от 3 до 8 часов).
Быстрота и активность метаболизма не связана с возрастом пациента. Данные относительно зависимости действенности препарата от расовой принадлежности отсутствуют.
Препарат «Бонвива» может применяться пациентами, страдающими нарушениями функциональной активности почек легкой или средней степени. Людям с тяжелыми заболеваниями выводящего органа перед применением необходима консультация специалиста.
Период полувыведения препарата при наличии таких патологий увеличивается (в 3-4 раза превышает норму).
Увеличение концентрации биологически активного вещества в крови не приводит к ухудшению переносимости препарата или нарушениям работы организма системного характера. Наличие тяжелых заболеваний почек может стать причиной уменьшения дозы препарата.
Показания и противопоказания
Инструкция таблетки «Бонвива» 150 мг предоставляет перечень показаний применения препарата, основными из которых являются:
- Лечение дегенеративных заболеваний костной ткани (например, остеопороз) у женщин в период менопаузы;
- Как средство профилактики при наличии переломов у людей с нарушениями метаболизма костной ткани;
- При ухудшении обменных процессов костных структур вертебральной локализации для предотвращения переломов.
Прямыми противопоказаниями к применению препарата являются:
- Индивидуальная непереносимость составляющих препарата, в частности ибандроновой кислоты.
- Низкий уровень кальция в крови. Систематическое использование лекарственного вещества способствует снижению химического элемента с последующим развитием гипокальциемии.
- Непереносимость галактозы и лактозы;
- Психические заболевания, при которых человек теряет способность контролировать свои действия.
При необходимости применения препарата «Бонвива» и наличия противопоказаний в анамнезе, естественно, решение относительно целесообразности использования лекарства принимается на основе сопоставимости риска и пользы. Существует перечень патологических заболеваний, при которых таблетки применяются с особой осторожностью. Это патологии желудочно-кишечного тракта воспалительного генеза. Прием препарата «Бонвива» может ухудшить состояние больного за счет обострения течения сопутствующего заболевания. Это, например, гастрит, дуоденит, язвенный колит, воспаление стенки желудка или кишечника неизвестной этиологии, локальные кровотечения.
Перед началом курса лечения необходима консультация специалиста.
Доктор поможет подобрать необходимую дозу препарата для совмещения максимального терапевтического эффекта и минимального количества возможных осложнений. Выбрать индивидуальную концентрацию лекарства можно только после проведения необходимых клинических и лабораторных исследований. Самостоятельный прием таблеток «Бонвива» может не только не принести желаемого результата, но и ухудшить состояние пациента.
Прием во время беременности и кормления грудью
Исследования, которые проводились на кроликах и мышах свидетельствуют о том, что одноразовый пероральный прием препарата не имеет тератогенного воздействия на развитие эмбриона. Нарушение течения беременности не наблюдаются в случае превышения терапевтической дозы лекарственного вещества в 35-40 раз.
Ибандроновая кислота при длительном систематическом приеме имеет такое же влияние на организм, как и препарата группы бисфосфонатов. Наблюдается снижение числа активных яйцеклеток, увеличение процентного соотношения аномалий соматических органов, нарушение активности родового процесса.
Клинические испытания относительно влияния приема препарата «Бонвива» на течение беременности у женщин не проводились. Использование лекарственного средства в этот период рекомендуется ограничить.
Исследования на крысах свидетельствуют о том, что после истечения периода полувыведения концентрация ибандроновой кислоты в периферической крови и молоке составляет приблизительно 5%. Данные относительно выведения кислоты с молоком у кормящих женщин отсутствуют.
Использование лекарства «Бонвива» в период лактации не рекомендуется из-за недостаточности информации относительно метаболизма ибандроновой кислоты. Ее попадание в организм новорожденного с молоком теоретически может стать причиной возникновения заболеваний желудочно-кишечного тракта или вызвать аллергическую реакцию гиперчувствительного типа.
Взаимодействие
На метаболизм препарата при пероральном использовании имеет влияние прием пищи. Продукты, богатые на кальций или другие катионы поливалентного типа (железо, алюминий, магний), нарушают нормальное всасывание ибандроновой кислоты. Это, например, молоко, сыры твердых сортов, говядина, орехи. Их нельзя использовать на протяжении 2 часов после приема лекарства. Пищевые добавки, имеющие в своем составе указанные катионы, рекомендуется принимать после препарата через 60 минут.
Препараты алюминия, магния и железа влияют на биодоступность таблеток «Бонвива». При необходимости совмещения приема лекарственных средств рекомендуется проконсультироваться со специалистом относительно возможности изменения терапевтической дозы.
Совмещение приема препарата «Бонвива» и нестероидных противовоспалительных негативно влияет на состояние слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Параллельное использование таких лекарств может стать причиной возникновения заболеваний пищевой системы воспалительного генеза.
Энтеральное использование ранитидина увеличивает всасываемость ибандроновой кислоты на 20-25%. Блокаторы рецепторов гистамина Н2-типа или другие вещества для изменения кислотности желудка на метаболизм препарата «Бонвива» влияния не имеют.
Ибандроновая кислота может использоваться с препаратами, метаболизм которых осуществляется за счет связывания с ферментами печени, поскольку данный орган не принимает участие в переработке и выведении составляющих лекарства «Бонвива». Ибандроновая кислота в норме выводится только почками без предварительной биотрансформации.
Инструкция по применению
Лекарство «Бонвива» от остеопороза для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется использовать систематически. Частота приема зависит от дозировки препарата.
Рекомендуется соблюдать следующие советы относительно приема таблеток «Бонвива»:
- Таблетки, имеющие в составе 150 мг действующего вещества необходимо пить 1 раз на месяц. Важно соблюдать назначение относительно использования лекарства в один и то же день каждый месяц.
- Необходимо выпить таблетку при первой возможности в случае пропуска дня приема. Если отставание от графика составляет больше 23 дней, нужно пропустить данный прием препарата. Следующую таблетку необходимо пить за графиком.
- Нельзя пить таблетки с концентрацией 150 мг чаще, чем раз в 2 недели.
- Таблетки с концентрацией 2,5 мг нужно принимать ежедневно.
- Пить лекарство необходимо за полчаса до завтрака. Разжевывать не рекомендуется во избежание воспаления слизистой пищевода и желудка из-за контакта с ибандроновой кислотой.
- Таблетку необходимо запить большим количеством воды (200-300мл).
- Во время приема, а также час после этого нельзя принимать горизонтальное положение.
Препарат принимается внутривенно медсестрой с использованием шприц-ручки. Раствор нужно вводить струей на протяжении 30 секунд. Введение препарата внутриартериально противопоказано. Шприц-ручка является одноразовой, соответственно, после применения утилизируется. Инструкция по применению «Бонвива» говорит о том, что инъекции необходимо осуществлять 1 раз на 90 дней.
Если прием инъекционного препарата по графику пропущен, его необходимо осуществить при первой возможности. Далее практикуется применение согласно графику. Прием инъекционного лекарства чаще 1 раза на 80 дней противопоказан.
Передозировка и побочные реакции
Возможно возникновение передозировки в случае превышения максимально допустимой терапевтической концентрации. Симптоматически состояние проявляется ухудшением общего самочувствия и нарушениями работы со стороны желудочно-кишечного тракта. Проявлениями передозировки считается:
- Изжога;
- Повреждение слизистой верхних отделов (пищевод, кардиальная часть желудка);
- Эзофагит;
- Диспепсические расстройства;
- Тошнота.
Специальное лечение отсутствует, поэтому применяется симптоматическое воздействие. При возникновении указанных симптомов в качестве антидота можно использовать молоко, средства антацидной природы. Вызывание рвоты путем искусственной стимуляции противопоказано из-за риска возникновения повреждения слизистой оболочки пищевода. Относительно целесообразности дальнейшего применения препарата, конечно, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Побочные реакции использования препарата зависят от индивидуальной чувствительности к составляющим лекарства и общего состояния организма до начала лечения. Например, описаны очень редкие случаи атипических переломов головки бедренной кости, остеонекроз ткани нижней челюсти, воспаление сетчатки.
Для изучения воздействия ибандроновой кислоты на появление побочных реакций проводились специализированные клинические исследования. Побочные действия у обследованных пациентов возникали с разной частотой. Их все можно поделить на:
- Частые (до 1:1000);
- Относительно частые (1:1000-1:10 000);
- Редкие (больше 1:10 000).
К побочным эффектам относят:
- Патологии иммунной защиты организма. К частым относят обострение течения бронхиальной астмы, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей. Относительно частые проявляются аллергией гиперчувствительного типа. Редкие – анафилаксия.
- Патологические состояния нервной системы (частые – головные боли. Редкие – потеря сознания, головокружение).
- Заболевания органов чувств (воспаление ткани глаза).
- Патологии желудочно-кишечного тракта: Часто зафиксированы тошнота, рвота, диарея, расстройства стула, гастрит, болевой синдром эпигастральной локализации, рефлюксная болезнь. Относительно часты могут проявляться язвы пищевода и желудка. К редким относят дуоденит и гастродуоденит.
- Заболевания кожи и ее производных. Часто проявляется локальная высыпка, а относительно часто – крапивница, отек лица. Редкие – это синдром Стивенсона-Джонсона, дерматит буллезного происхождения.
- Нарушения функционирования опорно-двигательной системы. Частые – миозиты, артралгии, ригидность двигательных мышц. Относительно частые – спинная боль, перелом диафиза бедренной кости. Редкие – остеонекроз ткани нижней челюсти.
Возникают такие состояния у людей, имеющих склонность к развитию описанных выше заболеваний из-за наличия других факторов риска. Целесообразность приема лекарственного вещества решается врачом исходя из соотношения состояния пациента и необходимости дальнейшего приема препарата.
Препарат «Бонвива» используется в ревматологической практике для профилактики и лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата женщин периода менопаузы. Из-за снижения фертильности и исчезновения репродуктивной функции, конечно же, организм не может аккумулировать и сохранять необходимые микроэлементы в достаточном количестве. Систематический прием лекарства позволяет сохранить костную ткань, предотвращая образование остеопорозов, переломов.
