«Миакальцик» — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), помогающий бороться с различными заболеваниями костей, а также стабилизирующий кальциево-фосфорный обмен. Производится швейцарской группой компаний «Новартис Фарма АГ» и поставляется в аптеки в виде назального спрея и раствора для инъекций.
Содержание
Состав, правила хранения и лекарственные формы
В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.
Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.
Что до вспомогательных веществ, то их содержание в препарате выглядит следующим образом:
Вспомогательные вещества | |
Раствор для инъекций | Назальный спрей |
Ледяная уксусная кислота – 0,002 г | Хлорид бензалкония – 0,0001 г |
Тригидрат ацетат натрия — 0,02 г | Хлористоводородная кислота (25%) – до pH 3,7 |
Хлорид натрия – 0,0075 г | Хлорид натрия – 0,0085 г |
Вода очищенная – до 1 мл | Вода очищенная – до 1 мл |
В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.
Условия хранения
До начала использования препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температурном режиме 2-8 °C. При этом замораживать «Миакальцик» не допускается. В открытом виде ампулы хранить строго запрещено (т.к. в их составе отсутствуют консерванты). Спрей после начала использования сохраняет свои целебные свойства до 4 недель, но только при условии, что хранится он в темном месте (не холодильнике) при температуре до 25 °C, постоянно находясь в вертикальном положении.
Срок хранения препарата в нераспечатанном виде:
- Для ампул «Миакальцик» – 5 лет;
- Для спрея – 3 года.
Показания к применению
Изначально в инструкции по применению спрея и раствора для инъекций «Миакальцик» было указано, что данный препарат подходит для борьбы с остеопорозом первичной и вторичной формы. Однако, в связи с исследованиями, проведенными европейским агентством по оценке лекарственных средств (о которых будет рассказано ниже), данный пункт подвергся существенной корректировке, и сегодня препарат «Миакальцик» рекомендован только тем пациентам, кто страдает от:
- Резкой и существенной потери костной массы, вызванной иммобилизацией;
- Болезни Педжета (но только при невозможности использовать альтернативные методы лечения);
- Гиперкальциемии, вызванной заболеваниями онкологического профиля.
«Миакальцик»: инструкция по применению и дозировка
Поскольку у назального спрея «Миакальцик» были выявлены существенные побочные эффекты, продолжительность лечения и ежедневная суточная доза препарата рассчитываются для каждого случая индивидуально (на основе потребностей больного и его реакции на препарат).
Что до раствора в ампулах, то его можно использовать как для подкожных и внутримышечных инъекций, так и для внутривенных инфузий. Однако справедливо это только для тех случаев, когда подразумевается прием относительно небольшой дозы лекарственного средства, а не болюсное введение. Более того, дозировка и продолжительность приема препарата напрямую зависят от показаний к его применению. Так:
- Если у пациента наблюдается резкая потеря костной массы, обусловленная внезапным снижением подвижности (например, из-за перелома) лечение длится 2 недели (критический максимум – 4 недели). Препарат может вводиться как внутривенно (посредством физиологического раствора), так и подкожно или внутримышечно. Суточная доза варьирует в пределах 100-200 МЕ. При длительной терапии (более 2 недель) начальную суточную дозу лучше уменьшить до минимально допустимых значений.
- Если у пациента обнаружена болезнь Педжета, лечение может продлиться как несколько месяцев (не более 3), так и несколько лет с перерывами (но только, если польза от «Миакальцика» превышает риски, связанные с его приемом). Зависит это как от формы проявления заболевания, так и от реакции больного на препарат. Суточная доза составляет 100 МЕ, вводится подкожно или внутримышечно. Периодичность приема препарата – ежедневно или через день (на усмотрение лечащего врача).
- Если требуется неотложное лечение гиперкальциемического криза, «Миакальцик» вводят внутривенно капельным (на протяжении 6 часов) или струйным (2-4 введения на протяжении дня) способом. Суточная доза составляет: 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в 500 мл физ. раствора.
- Если речь идет о лечении хронической гиперкальциемии, лечение длится около 4 недель (но не более того). Суточная доза составляет: 5-10 МЕ на 1 кг массы тела , вводится она за один или два подхода. Способ введения препарата выбирают, исходя из необходимой суточной дозировки. Если она не превышает 2 мл, рекомендовано подкожное введение, если превышает – внутримышечное.
Какие бы причины не сподвигли вас принимать «Миакальцик», приём препарата должен быть ограничен как по времени лечения, так и по дозировке до минимально эффективных значений.
Чтобы минимизировать побочное влияние «Миакальцика» на организм, делайте предписанные инъекции в разные места.
Противопоказания к применению
«Миакальцик» относится фармако-терапевтической группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена (код ATX H05BA01), а потому не рекомендован:
- Детям, поскольку опыт применения препарата у данной возрастной группы практически не изучен;
- Девушкам в положении или только планирующим беременность, а также кормящим матерям, поскольку клинических данных относительно безопасности применения «Миакальцика» в этот период нет;
- Пациентам с индивидуальной непереносимостью или аллергической реакцией на какой-либо из компонентов препарата;
- Людям, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, управляют транспортом или механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реагирования (в число побочное действие препарата входят головокружение, проблемы со зрением и общая слабость, которые могут замедлить психомоторные реакции).
Побочные действия
В первоначальной редакции инструкции по применению «Миакальцика» был приведен следующий список негативных реакций организма на приём препарата:
ЦНС | Дыхательная система | Пищеварительная система | Иммунная система | Сердечно-сосудистая система | Прочее |
Сонливость | Боли в носовой полости | Тошнота и рвота | Анафилактический шок | Артериальная гипертензия | Атралгии |
Головокружение | Отек слизистой носа | Боли в животе | Анафилактоидные реакции | Приливы | Мышечные боли |
Головная боль | Чихание | Диарея | Гиперувствительность | Резкие перепады АД | Боли в костях |
Вкусовые нарушения | Ринит, в т.ч. аллергический и язвенный | Отек лица | Полиурия | ||
Повышенная утомляемость | Сухость и эритема слизистой носа | Генерализованная сыпь | Зрительные нарушения | ||
Беспричинный озноб | Экскориации в носовой полости | Периферические отеки | |||
Синусит | Гриппоподобный синдром | ||||
Носовое кровотечение | Генерализированные отеки | ||||
Неприятный запах | Аллергический зуд в месте укола | ||||
Фарингит | |||||
Кашель |
Однако в 2012 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала открытое письмо № 04И-876/12. В нём указывалось, что Европейское агентство по оценке лекарственных средств провело клинические испытания данного препарата, в ходе которых была выявлена связь продолжительным приемом «Миакальцика» и появлением у больных новообразований злокачественного характера. Так, согласно исследованиям, у тех пациентов, кто в рамках эксперимента принимал кальцитонин, частота возникновения злокачественных новообразований возросла на 0,7% (при использовании раствора для инъекций) и 2,4% (при использовании назального спрея), тогда как у тех, кто в это же время принимал плацебо, показатели остались неизменны.
Отталкиваясь от этих данных, Комитет по лекарственным препаратам для человека (СНМР) постановил убрать из числа показаний к применению те болезни, риски при лечении которых кальцитонином выше, чем польза (например, постклимактерический остеопороз). А список побочных действий «Миакальцика» пополнили риски возникновения злокачественных новообразований.
Поэтому, если после начала приема «Миакальцика» ваше состояние ухудшилось (без объективных на то причин), следует немедленно прекратить курс лечения и обратиться к наблюдающему вас лечащему врачу.
Дополнительная информация
У тех пациентов, кто проходил терапию «Миакальциком» в течение длительного времени, нередко можно наблюдать выработку антител к кальцитонину.
Хотя на клинические показатели это, как правило, не влияет, тем, кто страдает болезнью Педжета, при проявлении подобного «синдрома привыкания» следует сделать перерыв в лечении.
При возобновлении курса через какое-то время (на усмотрение лечащего врача) терапевтический эффект в первое время будет усилен, что позволит принимать его в меньших дозах.
«Миакальцик»: цена и аналоги
Стоимость «Миакальцика» в виде ампул сегодня начинается от 1085 руб, в виде спрея — от 1200 руб. Однако после публикации данных исследований Европейского агентства по оценке лекарственных средств, в российских аптеках найти этот препарат стало гораздо труднее. Да и сами доктора стараются лишний раз не рисковать, прописывая пациентам потенциально опасные медикаменты. Поэтому если вам этот препарат помогает, возьмите на заметку следующие его аналоги:
- «Остеовер» — продающийся в ампулах раствор для инъекций, который производится российским акционерным обществом «Верофарм». Храниться он может до 2 лет, в аптеках продается по рецепту. На момент написания статьи в большинстве онлайн-аптек данный препарат отсутствовал, однако заказать его возможность имелась.
- «Вепрена» — назальный спрей для дозированного использования, который производился в России, на заводах ООО «Натива». Срок годности препарата составляет 2 года. В аптеках он отпускается исключительно по рецепту, а начальная цена на него составляет 570 руб. Срок действия регистрационного удостоверения данного препарата истек, однако в некоторых аптеках (особенно онлайн-аптеках) его найти еще можно. Однако если вы решите купить его, обязательно обращайте внимание на дату выпуска, т.к, скорее всего, вам предложат просроченный препарат.
- «Алостин» — назальный спрей от швейцарской группы фармакологических компаний «Генфа Медика С.А». Срок хранения препарата составляет 3 года. В аптеках его продают только при наличии рецепта. Начальная цена – 1800 р.
- Остеовер
- Вепрена
- Алостин
Специализированных исследований по приведенным выше препаратам не проводилось. Однако те из них, что содержат в своем составе кальцитонин, могут представлять такую же потенциальную опасность, как и «Миакальцик». Поэтому, если данный препарат вызывает у вас опасения, попросите лечащего врача заменить его на тот, в котором в качестве основного элемента будет выступать не кальцитонин, а какое-нибудь другое вещество.
Лекарственное взаимодействие
Полномасштабного исследования последствий применения кальцитонина с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако в ходе базовых клинических исследований было установлено, что совместный прием «Миакальцика» и литийсодержащих препаратов приводит к ощутимому снижению лития в плазме крови. Поэтому, если вам предстоит комбинировать эти медикаменты, не забудьте попросить лечащего врача скорректировать дозировку препаратов.
Передозировка «Миакальцика»
Препарат в продажу поступает в специальных ампулах и флаконах, поэтому возможность передозировки при его применении ничтожна. Однако иметь данную информацию под рукой лишним не будет. Итак:
- К симптомам передозировки относятся тошнота и рвота, общая слабость и головокружение, парастезия и подергивание мышц;
- В ходе лечения прибегают к симптоматической терапии, а также введению глюконата кальция (последнее – только силами квалифицированного медицинского персонала).
«Миакальцик»: отзывы врачей и людей, уже принимавших данный препарат
Хотите узнать, что думают о препарате обычные люди? Сомневаетесь в необходимости и безопасности предписанного лечения? Изучив представленные на сайтах и медицинских форумах отзывы о «Миакальцике», мы отобрали наиболее подробные истории и готовы поделиться ими с вами:
Александр, 39 лет, травматолог-ортопед «За 8 лет своей практики я использовал «Миакальцик» достаточно активно. У пациентов, страдающих от остеопороза, улучшение наблюдалось буквально с первых же недель после начала приема. Через мой кабинет прошло уже несколько тысяч человек, и ни у кого из них после начала курса никаких опухолей не появилось (за исключением тех, у кого имелась наследственная предрасположенность или другие способствующие развитию заболевания факторы). Поэтому если говорить об эффективности «Миакальцика», то лично я оцениваю ее достаточно высоко. Однако, поскольку сейчас у этого препарата появились равнозначные аналоги, чтобы не рисковать, чаще назначаю именно их. А тем, кто в свое время плотно сидел на «Миакальцике», советую провериться, так как онкологическое заболевание это не шутка.»
Анастасия, 29 лет, профессиональный фотограф «Во время съемки у меня постоянно задействованы обе руки, поэтому, когда одна из них оказалась сломана, мне пришлось делать перерыв в работе. Естественно, клиенты ждать не любят, поэтому я старалась как можно быстрее вернуться в строй. А тут еще, как назло, обнаружилось, что у меня началась резкая потеря костной массы, поскольку рука большую часть времени находится в неподвижном состоянии. По совету врача колола «Миакальцик» в течение 2 недель. Процесс сначала ощутимо замедлился, потом и вовсе сошёл на «нет». Подруга, как узнала, что я принимала этот препарат, накрутила меня, мол, от него развиваются какие-то опухоли и можно даже раком заболеть. Разумеется, я тут же прошла обследование, но, вроде как, всё обошлось. И поэтому, хотя препарат мне помог, советовать его я всё-таки не буду. Мне вообще непонятно, почему эти опасные лекарства прописывают и даже не предупреждают о возможных последствиях.»
Вениамин, 63 года, пенсионер «В моём возрасте проблемы с суставами — это уже данность. Я долгое время считал, что бороться с ними бессмысленно (поскольку на месте одной вылеченной болячки тут же вылезает другая). Но врач как-то прописал «Миакальцик», и я полностью поменял свое мнение. За те две с половиной недели, что мне делали уколы, моё самочувствие стало гораздо лучше, а боли в суставах практически не напоминали о себе. Поэтому после первого использования я периодически повторял лечение, хотя и стоил препарат недешево. Но в последнее время найти «Миакальцик» в аптеках стало практически невозможно. Знакомый фармацевт сказал, что это из-за того, что он якобы провоцируют развитие каких-то опасных заболеваний. Для молодых людей это возможно и актуально . А вот как нам старикам быть? Жить и так недолго осталось, а найти столь же эффективную замену (которая бы еще и стоила недорого) непросто. По крайней мере, мне за последние 3 года это так и не удалось.»
Людмила, 55 лет, заместитель начальника отдела «Несмотря на свой возраст, я всегда чувствовала себя отлично. Поэтому, когда ни с того ни с сего у меня появились боли в ногах, для меня это стало неприятным сюрпризом. Врач сказал, что у меня болезнь Педжета – заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и деформируются. И, что если ничего не делать, то в скором времени у меня начнется искривление ног, а может дело дойдет и до переломов. Усугублялась проблема тем, что я страдаю избыточным весом, а потом болезнь начала прогрессировать довольно активно. Врач назначил мне «Миакальцик» в ампулах, который мне кололи на протяжении 2 месяцев. Боли в ногах исчезли почти сразу, однако для полного излечения одних этих уколов оказалось недостаточно. Пришлось делать операцию. На тот момент я не знала, что препарат представляет угрозу для здоровья. Если можно было бы отмотать время обратно, сейчас принимать его я не стала бы. Никакой особой пользы он не принес, а среди обычных обезболивающих средств есть куда более дешевые и безопасные аналоги.»
Даниил, 33 года, строитель «В последние месяцы мать часто жаловалась, что у неё стали болеть ноги. Отвел к ревматологу, оказалось, что это остеопороз. Доктор прописал уколы «Миакальцика», которые она исправно делала на протяжении всего курса лечения. Чудесного исцеления (а за такие деньги мы ждали именно его) мы как-то не заметили, поэтому больше ходить к этому врачу не стали. Однако через 2 месяца у матери обнаружилось непонятное уплотнение в области груди. Что это, мы ещё пока не выяснили. Не знаю, повлиял ли так «Миакальцик», или это просто совпало, но колоть это средство категорически не рекомендую! А врачам, которые его прописывают пожилым людям, вообще советую сменить профессию!»
Если у вас остались вопросы относительно цены «Миакальцика», отзывов о нем, инструкции по применению или других аспектов, задавайте их в комментариях. Наши специалисты обязательно помогут, а другим гостям сайта эта информация также может пойти впрок.